本標準規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求。制藥工業(yè)企業(yè)或生產設施排放水污染物、惡臭污染物、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應的國家固體廢物污染控制標準。本標準為首次發(fā)布。

新建企業(yè)自2019 年7 月1日起，現有企業(yè)自2020 年7 月1 日起，其大氣污染物排放控制按照本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（GB 16297—1996）中的相關規(guī)定。

本標準適用于現有制藥工業(yè)企業(yè)或生產設施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收、排污許可證核發(fā)及其投產后的大氣污染物排放管理。本標準也適用于供藥物生產的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產設施，以及藥物研發(fā)機構及其實驗設施的大氣污染物排放管理。