一、第三方環(huán)境檢測(cè)國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況

      首先獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室不能完全按照企業(yè)的商業(yè)模式運(yùn)行，因?yàn)樗幸粋€(gè)非常重要的資質(zhì)審核：必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是醫(yī)院的細(xì)分行業(yè)，但和醫(yī)院的運(yùn)行模式有所區(qū)別，主要在于獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的現(xiàn)代企業(yè)制度運(yùn)行。在08年以前，行業(yè)發(fā)展很緩慢，主要原因之一是國(guó)家的政策壁壘。08年以后，行業(yè)基本放開。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)從市場(chǎng)格局來(lái)看，在國(guó)外是一個(gè)成熟的行業(yè)，美國(guó)已經(jīng)達(dá)到35%-40%的市場(chǎng)份額。過(guò)去我們講醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化驗(yàn)只是在醫(yī)院看，在美國(guó)約有近40%的檢驗(yàn)在獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室完成，60%在醫(yī)院的附屬實(shí)驗(yàn)室、高校實(shí)驗(yàn)室和其他實(shí)驗(yàn)室完成。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室份額在德國(guó)達(dá)到60%，在日本已達(dá)到67%，在中國(guó)，目前僅達(dá)到5%。國(guó)內(nèi)目前獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)項(xiàng)目已經(jīng)達(dá)到1600多項(xiàng)，一些大的實(shí)驗(yàn)室，例如金域檢驗(yàn)，已經(jīng)達(dá)到2000項(xiàng)。國(guó)外的獨(dú)立檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室可以達(dá)到4000項(xiàng)左右，中外醫(yī)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目為臨床服務(wù)是有非常大的差距的。一方面是技術(shù)的滯后，另一方面是政策的限制。在美國(guó)這個(gè)行業(yè)起步很早，上世紀(jì)三十年代就有行業(yè)的運(yùn)作，檢驗(yàn)科開始承接檢驗(yàn)的外包服務(wù)。在五、六十年代時(shí)，這個(gè)行業(yè)開始誕生。美國(guó)的兩大巨頭Quest誕生于1967年，Labcorp誕生于1969年。近幾年，Quest前期發(fā)展非常迅速，近十年達(dá)到60億美金的收入，去年達(dá)到80億美金。但是近五年的發(fā)展速度不是很快，-5%—5%之間徘徊，有時(shí)候甚至下降或增加。Labcorp的增速非?？?，已經(jīng)快接近Quest，目前美國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)30%以上。

      獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在中國(guó)的時(shí)間很短，94-04年是企業(yè)的初探時(shí)期。金域檢驗(yàn)最初是廣州醫(yī)學(xué)院的下屬實(shí)驗(yàn)室。發(fā)展同美國(guó)的企業(yè)類似，從小醫(yī)院升到大醫(yī)院，廣州金域最初并不是做這類實(shí)驗(yàn)室的，而是做貿(mào)易的。做貿(mào)易的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一些客戶喜歡把標(biāo)本送到大醫(yī)院，在這樣的情況下，廣州醫(yī)學(xué)院的金域檢驗(yàn)在97年的時(shí)候就想做這樣的生意。但是當(dāng)時(shí)無(wú)論是商業(yè)環(huán)境還是醫(yī)療環(huán)境都不具備這樣的條件，所以前面十年都是在慢慢發(fā)展，2004年的時(shí)候金域才不到2000萬(wàn)的收入，但是在04年的時(shí)候金域聯(lián)合了國(guó)家衛(wèi)生部舉辦了獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室研討會(huì)，當(dāng)時(shí)聚集了全國(guó)各醫(yī)院檢驗(yàn)科的主任、專家以及醫(yī)療器械和試劑的供應(yīng)商。正因?yàn)榇藭?huì)議的召開，國(guó)內(nèi)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室如雨后春筍一般。所以現(xiàn)在有一定規(guī)模的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市場(chǎng)快速發(fā)展。04年艾迪康開創(chuàng)了行業(yè)的第一個(gè)連鎖，緊接著迪安開始在南京、上海進(jìn)行連鎖發(fā)展。所以04到12年時(shí)，行業(yè)前幾大實(shí)驗(yàn)室在全國(guó)擴(kuò)張得非?？?。

        2012年，全國(guó)約有100家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，主要以金域、艾迪康、迪安的連鎖經(jīng)營(yíng)模式為主。同時(shí)，第三方診斷銷售規(guī)模從2006年的1.7億增長(zhǎng)到2010年12億。2012年到今天，不到四年的時(shí)間，國(guó)家推出了很多行業(yè)促進(jìn)政策，尤其在2008年出臺(tái)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的基本標(biāo)準(zhǔn)，也就是行業(yè)的身份證，由衛(wèi)生部頒布以后，做這個(gè)行業(yè)更方便了。這樣一來(lái)全國(guó)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室突破了200家，其中包括每個(gè)省的連鎖實(shí)驗(yàn)室，但就上海市便已經(jīng)達(dá)到了40家。今年保守估計(jì)營(yíng)業(yè)額會(huì)到75-80億，這個(gè)數(shù)字是比較準(zhǔn)確的。從2010年時(shí)占檢驗(yàn)市場(chǎng)1%的份額到了今天5%的份額，增長(zhǎng)是非常迅速的。2012年到今天行業(yè)增長(zhǎng)放緩，12、13年大約40%，14年大概百分之三十幾。今年行業(yè)增長(zhǎng)約30%左右。龍頭金域在這個(gè)行業(yè)大概30%以上，從今年的銷售額數(shù)據(jù)來(lái)看，金域在24-25億、艾迪康15-16億、迪安診斷從今年總營(yíng)收來(lái)講，在17-18億左右，但是第三方檢驗(yàn)大概在11億左右。所以這里講的市場(chǎng)份額不是公司的營(yíng)收，而是第三方檢驗(yàn)的營(yíng)收。高新達(dá)安今年會(huì)在4個(gè)億左右，康圣環(huán)球也在3個(gè)億左右。此外，像華大基因等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)，增長(zhǎng)也是非常迅速，華大基因今年會(huì)在5億左右。金域在全國(guó)有27家省級(jí)實(shí)驗(yàn)室，再加上地區(qū)級(jí)快速反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室大概在50家左右。艾迪康目前17家，迪安診斷地區(qū)級(jí)和省級(jí)共15家，達(dá)安大約8家，華大基因5家，其他品牌大概還有100家左右。華大基因等是以特檢為主，華大以基因檢測(cè)為主，康圣環(huán)球以血液為主等等。

      這個(gè)行業(yè)在中國(guó)只有20年歷史。在國(guó)內(nèi)未來(lái)的發(fā)展仍將是非常迅速的，空間也是非常大的。這個(gè)行業(yè)的發(fā)展可能會(huì)超乎想象地釋放出一個(gè)非常大的市場(chǎng)空間，在中國(guó)還是一個(gè)快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)，國(guó)外已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)成熟的市場(chǎng)了，每年的增長(zhǎng)率大約5%上下。當(dāng)前獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè)在國(guó)內(nèi)年增長(zhǎng)大概30%左右，未來(lái)五年可能以20%-25%的速度快速增長(zhǎng)。

      每一個(gè)行業(yè)的快速發(fā)展都有一些關(guān)鍵的成功因素。之所以國(guó)外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室做到如此大的規(guī)模，是有幾個(gè)方面的因素：第一個(gè)是商業(yè)保險(xiǎn)的發(fā)展；第二個(gè)是私人診所和基本醫(yī)療的普及和覆蓋；第三個(gè)是冷鏈物流的高速發(fā)達(dá)；第四個(gè)專業(yè)化的社會(huì)分工和獲得認(rèn)可；第五個(gè)是醫(yī)院管理和現(xiàn)代化成本核算；第六個(gè)是社會(huì)醫(yī)療支出增加和醫(yī)?？刭M(fèi)導(dǎo)至醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展；第七個(gè)是資本市場(chǎng)的發(fā)展促進(jìn)了行業(yè)的整合和快速增長(zhǎng)。以上這些要素對(duì)我們國(guó)家的行業(yè)發(fā)展都具有一定的借鑒意義。

二、醫(yī)改大背景下催生的行業(yè)快速發(fā)展

      為何說(shuō)這個(gè)行業(yè)在中國(guó)會(huì)有很大的發(fā)展，我們從中國(guó)的行業(yè)政策、經(jīng)濟(jì)政策來(lái)看，前一段時(shí)間，李克強(qiáng)總理在國(guó)務(wù)院的會(huì)議上提出要促進(jìn)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展，包括醫(yī)療資源的下沉、醫(yī)?？刭M(fèi)、禁止公立醫(yī)院的過(guò)度擴(kuò)張。過(guò)去的三甲醫(yī)院都是比較病床的數(shù)量，目前卻要禁止三甲醫(yī)院過(guò)度擴(kuò)張。所以說(shuō)要不斷地提高自身的診療水平和運(yùn)營(yíng)效率，而不是盲目比較病床規(guī)模。特別是2013年10月4日國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見中提到八大任務(wù)、六大舉措，其中一條就是專門講獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)第一次上升到國(guó)務(wù)院的政策層面，所以從2013年至今增加很多實(shí)驗(yàn)室，僅浦東的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室就達(dá)到十幾家，國(guó)際醫(yī)學(xué)園過(guò)去有8家，這些都是資本在推動(dòng)的。此外，目前也有很多公司想進(jìn)入這個(gè)行業(yè)，例如山東威高、藥明康德等。很多國(guó)外公司也想借助國(guó)內(nèi)政策春風(fēng)，例如科文斯、Quest、BML都在以不同形式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

    2015年6月4日李克強(qiáng)總理主持國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，指出要探索以公建民營(yíng)、民辦等方式建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心，面向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。正因?yàn)橛袊?guó)家政策的大力支持，這個(gè)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展無(wú)可估量，未來(lái)還有很多東西可能釋放。2015年12月底我們要完成的一條就是要制定促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)快速發(fā)展的政策措施。近三個(gè)月以來(lái)，國(guó)家有很多層面的政策在支持這個(gè)行業(yè)的發(fā)展，有很多人想做第三方獨(dú)立檢驗(yàn)中心、第三方影像中心、第三方病理診斷中心、第三方透析中心等。

      醫(yī)療這個(gè)行業(yè)的發(fā)展，更多還是基于這個(gè)市場(chǎng)本身的情況，比如中國(guó)的人口、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平、高端醫(yī)療的需求和醫(yī)保的覆蓋范圍。過(guò)去很多農(nóng)村的老人有時(shí)是不看病的，現(xiàn)在基本醫(yī)保覆蓋以后，每年繳納幾十塊錢，有的地方看病可以報(bào)銷80%以上，不同省份不同級(jí)別的醫(yī)院是不一樣的。所以到2020年，力爭(zhēng)做到8萬(wàn)億的市場(chǎng)，方法就是以前不看病的現(xiàn)在看病了，過(guò)去花1萬(wàn)看病的，現(xiàn)在可以花10萬(wàn)看病了。高端醫(yī)療的需求和基本醫(yī)療的覆蓋以及就醫(yī)人數(shù)會(huì)促進(jìn)整個(gè)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

      同時(shí)，臨床診療，預(yù)防診斷，健康管理也會(huì)促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展?，F(xiàn)在去醫(yī)院看病，相別于以前的望聞問(wèn)切，更多的是靠檢驗(yàn)項(xiàng)目。在臨床診療過(guò)程中，醫(yī)生對(duì)于檢驗(yàn)的依賴度是越來(lái)越高，特別是國(guó)家實(shí)施藥品零加成以后，醫(yī)院將盈利重心從藥品轉(zhuǎn)向了檢驗(yàn)。此外，對(duì)于疾病預(yù)防的重視，也促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展；以前只講治療，有病才去看，現(xiàn)在沒(méi)病也會(huì)去看，誕生了許多健康體檢中心、健康管理中心。

     不知大家是否關(guān)注“基因檢測(cè)”，基因檢測(cè)除了有些是靶向檢測(cè)帶動(dòng)其靶向治療外，還有一些預(yù)測(cè)性（功能），如現(xiàn)在的腫瘤風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，天賦基因預(yù)測(cè)等等，這些檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展都會(huì)帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，這些目前都是第三方實(shí)驗(yàn)室在做，臨床實(shí)驗(yàn)室是不可能做的。

     再就是健康管理，健康管理中心成為第三方檢驗(yàn)的重要業(yè)務(wù)來(lái)源；美年大健康和愛康國(guó)賓上市，它們的上市也帶動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展，現(xiàn)在美年大健康在上海有十幾家店，愛康國(guó)賓也有十幾家，新店還在不斷開張，所以各種健康管理、康復(fù)醫(yī)療以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)都會(huì)帶動(dòng)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的發(fā)展。綜上所述，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè)未來(lái)的發(fā)展具備多重驅(qū)動(dòng)因素。

     山東第三方環(huán)境檢測(cè)存在著如下幾種優(yōu)勢(shì)：第一，項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)，例如金域檢驗(yàn)已經(jīng)能做到2000項(xiàng)，如此規(guī)模的綜合實(shí)驗(yàn)室，能夠充分滿足臨床服務(wù)的需求，但對(duì)醫(yī)院來(lái)講，即使比較好的三甲醫(yī)院檢驗(yàn)項(xiàng)目也不過(guò)七、八百項(xiàng)。第二，資源共享，規(guī)模優(yōu)勢(shì)，可以降低其成本，且其機(jī)制靈活，可以快速引進(jìn)新的檢測(cè)項(xiàng)目，診斷行業(yè)受到國(guó)家政策限制比較多，所以醫(yī)院在這個(gè)體制之下有許多新技術(shù)無(wú)法快速開展，只能通過(guò)外包的方式，這就是第三方實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)。

      說(shuō)完了驅(qū)動(dòng)因素及優(yōu)勢(shì)，我們?cè)倏纯催@個(gè)行業(yè)的規(guī)模，2014年中國(guó)IVD行業(yè)規(guī)模大約360億，2015年大約在400億左右，從這個(gè)進(jìn)行推算，對(duì)檢驗(yàn)行業(yè)講，檢測(cè)試劑成本占檢驗(yàn)收入的25%左右，以此計(jì)算整個(gè)中國(guó)的檢驗(yàn)市場(chǎng)在1600億左右，今年第三方檢驗(yàn)規(guī)模為75-80億左右，占整個(gè)診斷行業(yè)的5%左右，如果未來(lái)10年第三方檢驗(yàn)?zāi)苷嫉皆\斷行業(yè)的10%到20%，則將具備超過(guò)500億的市場(chǎng)規(guī)模。因?yàn)檎麄€(gè)行業(yè)還在不斷發(fā)展，國(guó)家還有很多政策讓第三方檢驗(yàn)行業(yè)能夠擴(kuò)大自己的規(guī)模、增加自己的收入，現(xiàn)在的轉(zhuǎn)變不僅僅在于醫(yī)院檢驗(yàn)項(xiàng)目的外包，醫(yī)院的外包業(yè)務(wù)在未來(lái)占的比重可能不是很大，但整個(gè)檢驗(yàn)行業(yè)占醫(yī)療市場(chǎng)的比重會(huì)進(jìn)一步變大；比如現(xiàn)在的保險(xiǎn)，為了給客戶提供增值服務(wù)，可能會(huì)提供檢驗(yàn)的服務(wù)，甚至包括高端的基因檢測(cè)。所以對(duì)這個(gè)行業(yè)未來(lái)超過(guò)500億的市場(chǎng)規(guī)模還是有信心的。